Поставщики кетаминотерапии говорят, что у них заканчивается препарат

[Mandalorian]

Поставщики кетаминотерапии говорят, что у них заканчивается препарат​

Кетаминовая терапия процветает, но клиники, которые лечат людей с депрессией и суицидальными мыслями, говорят, что их лишают возможности получать этот препарат.


Когда одна из клиенток Мелиссы Уиппо подверглась нападению в ее доме, клиентка хотела, чтобы кетамин помог ей справиться с травмой, которую она пережила. Но Уиппо, психотерапевт, предлагающая терапию с использованием кетамина в Окленде, почти не смогла этого обеспечить, потому что у нее осталась последняя доза препарата.
«Мы знали, что это лечение поможет ей функционировать. Она мама, ей нужно было функционировать», — сказал Уиппо.


Не всем ее клиентам так повезло. Уиппо пришлось отказать нескольким людям, страдающим психическими заболеваниями, из-за того, что она и другие терапевты кетамина описывают как нехватку поставок, которая, как они опасаются, может иметь катастрофические последствия, включая самоубийство.
«У одного человека, с которым я работал, депрессия определенно ухудшилась», — сказал Виппо. «Я должен верить, что отчасти это связано с тем, что такое лечение ему помогло. Но мы не смогли его записать, потому что у нас не было доступа к лекарствам».
По словам врачей и пациентов, которые говорили с VICE News, в течение нескольких месяцев ряд поставщиков кетаминовой терапии заявляли, что их возможность получить препарат была затруднена. Хотя причины снижения доступа не ясны, Американское общество кетаминовых врачей, психотерапевтов и практиков (ASKP3) заявило, что на это могут влиять различные факторы, в том числе проблемы с цепочкой поставок и производством, повышенный спрос, отчасти из-за рецептов телемедицины. и ужесточение со стороны производителей поставок кетамина в нехирургических целях.

Группа призывает к большей прозрачности со стороны Управления по контролю за продуктами и лекарствами, Управления по борьбе с наркотиками и производителей кетамина о том, что стоит за нехваткой и какие шаги предпринимаются для ее решения.
«Многие пациенты, затронутые этими проблемами, страдают от хронических суицидальных мыслей и тяжелой депрессии, и нарушение их лечения может иметь катастрофические последствия», — говорится в заявлении ASKP3.


Кетамин, диссоциатив, является единственным полностью легальным психоделиком в США, поскольку это одобренный анестетик. Его использование в лечении психических расстройств, включая посттравматическое стрессовое расстройство и депрессию, считается «не по назначению», поскольку FDA не одобрило его для этих целей. Тем не менее, как часть более широкого психоделического ренессанса, за последние несколько лет он приобрел популярность: сотни клиник предлагают десяткам тысяч пациентов инфузии кетамина, при которых препарат вводится внутривенно, а компании телемедицины предлагают пероральные версии, такие как таблетки или пастилки, которые можно принимать без присмотра.
На веб-сайте FDA отмечается, что инъекции гидрохлорида кетамина, которые используются в клиниках кетаминотерапии, испытывают дефицит с 2018 года. Агентство также недавно выпустило предупреждение об использовании кетамина для лечения психических расстройств, уделяя особое внимание препаратам, не одобренным FDA. препарат, например пастилки или таблетки.
«Несмотря на возросший интерес к использованию составного кетамина, нам не известны доказательства того, что он безопаснее, эффективнее или действует быстрее, чем лекарства, одобренные FDA для лечения некоторых психических расстройств», — говорится в предупреждении.


Исследование , опубликованное в сентябре прошлого года в Журнале клинической психиатрии, показало, что инфузии кетамина эффективны при лечении резистентной к лечению депрессии: симптомы суицидальных мыслей снижаются на 50 процентов после 10 сеансов .
ASKP3 недавно опросила своих 400 членов по поводу нехватки средств. Из 126 ответивших 82 процента заявили, что в последнее время у них возникли трудности с получением кетамина, а 8 процентов заявили, что были вынуждены закрыться или подумывают о закрытии. Один практикующий сказал, что их пациент покончил жизнь самоубийством из-за задержки в лечении.
«Для пациентов, которые успешно лечатся этим методом и их суицидальные наклонности решены, кетамин является лечением, а не лекарством», — сказал доктор Сандхья Прашад, президент ASKP3. «Важно, чтобы у них было последовательное лечение. А когда оно начнет проходить и им потребуется лечение, у них может возникнуть высокий риск самоубийства».


Это знакомый сценарий 53-летней Кимберли Юровьески, ветеран вооруженных сил США, которая сказала, что кетамин значительно уменьшил боль, вызванную ее комплексным региональным болевым синдромом — состоянием, которое «заставляет вас чувствовать, будто ваше тело горит».
Юровьески, живущая в Бока-Ратон, штат Флорида, уволилась из ВВС в 2011 году после того, как ее правая рука и нога получили травмы во время учений. Она пробовала физиотерапию и многочисленные лекарства, отпускаемые по рецепту, но сказала, что ей было так больно, что она «не могла надеть носок». В конце концов она перестала выходить из дома, и у нее появились мысли о самоубийстве, пока в 2015 году ее не включили в исследование кетамина.

«Это уменьшило мою боль на 50 процентов, облегчило мою депрессию и избавило от суицидальных мыслей», — сказала она. Сегодня она сказала, что вливания кетамина уменьшают ее боль на 80 процентов за первые пару недель. Но это чувство недолговечно, и каждые три месяца ей нужна ревакцинация.
Юровьески не ощутила дефицит на собственном опыте, но, будучи президентом Целевой группы по кетамину, волонтерской организации, занимающейся борьбой за доступ ветеранов к психоделику, она получила известие от 20 пациентов и более 100 поставщиков, занимающихся этим психоделиком.
В электронных письмах, которыми она поделилась с VICE News, указывается, что два самых популярных поставщика кетамина в США — МакКессон и Генри Шейн — жестко запрещают поставлять препарат всем, кто использует его не по назначению. Она сказала, что начала слышать об ограничениях МакКессона в марте 2021 года, а Генри Шейна — примерно год спустя.
В письме МакКессона одному поставщику отмечается: «МакКессон не будет одобрять заказ контролируемых веществ для клиентов, которые хотят приобрести кетамин и другие контролируемые вещества для нехирургического использования, например, для инфузий кетамина. Маккессон не будет пересматривать это решение».
«С немедленным вступлением в силу ACE Southern прекращает распространение любых контролируемых веществ среди всех инфузионных клиник и клиентов, которые применяют кетамин в любой форме, которая, по мнению FDA, используется не по назначению. Это включает, помимо прочего, использование кетамина при депрессии, тревоге, посттравматическом стрессовом расстройстве, острой/хронической боли и расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ», — говорится в аналогичном письме от ACE Southern Surgical Solutions, дочерней компании Генри Шейна.


Ни Маккессон, ни Генри Шейн не ответили на запросы VICE News о комментариях.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не ответило на конкретные вопросы о нехватке кетамина, но заявило: «Общественность должна быть уверена, что FDA тесно сотрудничает с многочисленными производителями, агентствами и другими участниками цепочки поставок, чтобы понять, смягчить и предотвратить или уменьшить воздействие периодический или повышенный спрос на определенные продукты».
Уиппо и еще один врач, занимающийся кетаминовой терапией, который разговаривал с VICE News, сказали, что они обратились к аптекам, производящим рецептуры, которые могут производить свои собственные лекарства, в качестве альтернативного источника кетамина.
Но это имеет свои недостатки. Уиппо рассказала, что в аптеке, которую использует ее клиника, пару раз заканчивался кетамин. Также требуется, чтобы врач заказывал индивидуальные дозы для каждого пациента, которые может использовать только этот пациент, вместо того, чтобы заказывать больший запас препарата, чтобы иметь его под рукой в клинике. По ее словам, это обходится дороже и требует больше времени из-за индивидуальных заказов, а посылки задерживаются из-за задержек или пропадают, что еще больше отодвигает лечение человека.
Уиппо опасается, что дефицит не исчезнет в ближайшее время, и сказала, что ей и другим поставщикам кетаминовой терапии необходимо подготовить своих клиентов к такому сценарию.
«Мы должны помнить обо всех способах работы с нашими пациентами и о том, что мы действительно даем нашим пациентам множество инструментов, помимо лекарств, чтобы они могли, по крайней мере, лечь и наложить глазные оттенки и послушайте плейлист с кетамином. А если у них нет лекарств, они каким-то образом могут получить доступ к этому чувству внутри себя как к якорю».