Гепатит С. Новости

[ŅарКОТварь]

В Грузии запущена национальная программа по лечению гепатита С
Февраль 11, 2014


В 2014 году в Грузии будет запущена масштабная программа по лечению вирусного гепатита С, в рамках которой лечение по льготным ценам должны получить не менее 10 000 человек. 1 февраля правительство начало регистрировать пациентов с показаниями для начала терапии среди общего населения, саму программу планируется запустить в июле. За первую неделю заявки подали уже 200 пациентов. Пакет документов включает в себя справку о диагнозе, информацию о пройденных тестах с результатами, а также предписанный врачом режим терапии. Оценкой заявок занимается специальная комиссия, которая будет выносить решение о том, имеет ли тот или иной человек право на получение льготы по медицинским показаниям.

Государственная программа также распространяется на тюрьмы, где лечение гепатита С будет бесплатным. Заключенные начнут получать терапию в рамках этой инициативы уже в марте.

По словам Пааты Сабелашвили из «Грузинской сети снижения вреда», есть еще ряд нерешенных проблем. «Люди мало информированы, они не знают, как получить лечение, многие не знают даже о том, что они инфицированы. Не все врачи осведомлены о современных стандартах лечения гепатита С. В рамках государственного тендера стоимость препаратов была снижена, однако цены на диагностику остаются очень высокими».

Отметим, что Грузия – одна из немногих стран, наряду, в том числе, с Украиной, Индией, Таиландом и Вьетнамом, где по национальной программе стоимость пегилированных интерферонов для лечения гепатита С была снижена до уровня ниже 5 000 долларов США (около 170 000 рублей) за годовой курс.

(с) itpcru.org

 

[ŅарКОТварь]

Re: Гепатит С "Новости".

В лечении гепатита С намечается настоящий прорыв

Ученые датской компании Santaris Pharma A/S разработали субстанцию, эффективно подавляющую вирус гепатита С. Ученые изобрели лекарство, атакующее не сам вирус гепатита С, а молекулы в печени, поддерживающие размножение инфекции. Об этом препарте заговорили еще в прошлом году. Сегодня проходят клинические исследования лекарства на людях, страдающих гепатитом С в хронической форме.

Вирусам, как правило, свойственна большая избирательность в том, что касается клеток-хозяев. Не является исключением и вирус гепатита С - он может размножаться только в клетках печеночной ткани, пишет cybersecurity.ru.

"Вирусу гепатита С необходима для размножения одна вполне определенная молекула, синтезируемая только клетками печени, - говорит Хенрик Эрум, научный руководитель компании Santaris. - Эта молекула - микроРНК-122. Без нее вирус гепатита С размножаться не может, поэтому он и поражает исключительно клетки печени, поскольку только они вырабатывают эту молекулу".

Детали механизма, посредством которого микроРНК-122 способствует размножению вируса (или, возможно, защищает его от иммунной системы человека), пока неясны. Однако уже известно, что эта микромолекула непосредственно встраивается в наследственный материал вируса, состоящий также из РНК. "В молекуле вирусной РНК есть два участка, к которым всегда "причаливает" микроРНК-122, - поясняет Хенрик Эрум. - Без этой связи вирус не может запустить синтез жизненно важных белков". Эти белки необходимы ему как стройматериал для оболочек, их отсутствие лишает вирус способности к размножению.

В здоровой печени микроРНК-122 выполняет важную роль, следя за тем, чтобы белки синтезировались в клетке в должном количестве. "МикроРНК-122 участвует в регуляции активности очень многих генов, - говорит Хенрик Эрум. - Прежде всего, речь идет о генах, связанных с обменом жиров, с поддержанием оптимального уровня холестерина в крови. Если, например, в здоровой печени заблокировать микроРНК-122, уровень холестерина снижается".

Если же печень поражена вирусом гепатита С, тут уж не до поддержания оптимального уровня холестерина, гораздо важнее прервать размножение патогена. Это соображение и побудило датских исследователей разработать вещество, блокирующее микроРНК-122. Пока эта субстанция не получила торгового названия и фигурирует под рабочим обозначением SPC3649. Она представляет собой короткий фрагмент искусственной ДНК и выполняет функцию своего рода "заглушки": связывается с микроРНК-122 и тем самым препятствует ее встраиванию в геном вируса.

Вещество разрабатывалось в опытах на мышах, но грызуны, как известно, не болеют гепатитом С, поэтому теперь препарат был испытан на четырех шимпанзе, инфицированных вирусом и страдавших хроническим гепатитом С. Три месяца инъекций привели к тому, что уровень содержания вирусов в организме животных снизился в 1000 раз. И даже два месяца спустя после испытаний вирус едва обнаруживался в крови животных. «И серьезных побочных реакций мы не отметили. А главное - за все время терапии не возникло резистентных вирусов. Вот это действительно сенсация", - говорит Хенрик Эрум.

Сейчас начались клинические испытания нового препарата на людях, страдающих гепатитом С в хронической форме.

(с) Remedium.ru

 

[knife80]

охуенчик,интересно скока стоить будет

 

[Наглый Интеллигент]

нарКОТварь
Спасибо за информацию s

 

[Сержик]

Интересно...ну я так думаю раз только испытания на обезянах, то в массовое производство оно постурит не скоро....если вообще постурит... А в россии так наверное в следующем поколении...

 

[ŅарКОТварь]

Таблетки cмогут вылечить гепатит С за три месяца

Таблетки cмогут вылечить гепатит С за три месяца
Английские медики сообщили, что они создали новые таблетки от гепатита С, которые способны излечить этот вирус всего за три месяца.

Медикамент уже получил название «Совалди» или «Софосбувир» и он был создан в 2013 году. Все это время лекарство проходило испытания. Если совмещать этот препарат с Рибавирином и Интерфероном, также применявшихся для лечения гепатита С, то в итоге в 90% случаев пациенты окончательно излечивались от этого недуга.

Отметим, что нынешние процедуры лечения, которые длились до года, показывали эффективность всего лишь от 60 до 70%. Также они давала слишком много тяжелых побочных эффектов. А новинку организм большинства пациентов нормально усвоил препарат без побочных действий.
Как отмечается, использование данного препарата массово позволит уменьшить период лечения больного гепатитом С и в дальнейшем снизить риск заболеваемости.

по материалам healthvesti.com

 

[зорица]

Интересно...ну я так думаю раз только испытания на обезянах, то в массовое производство оно постурит не скоро..

Клинические исследования - 5-7 лет, потом регистрация и запуск в производство. Массовые данные собирают уже в ходе постмаркетинговых исследований после запуска препарата.

Этапы доклинических и клинических испытаний

 

[зорица]

Медикамент уже получил название «Совалди» или «Софосбувир» и он был создан в 2013 году.

Cофосбувир одобрен FDA для терапии ВГС и ВИЧ/ВГС ко-инфекции

6 декабря FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило медицинское применение софосбувира —ингибитора полимеразы NS5B вируса гепатита С (ВГС), разработанного компанией Gilead.

Препарат получил торговое наименование «Sovaldi». Препарат одобрен для терапии ВГС 1, 2, 3 и 4 генотипов, в том числе для терапии ко-инфекции ВГС и ВИЧ.

Софосбувир в таблетках применяется один раз в сутки по 400 мг вне зависимости от приема пищи, в комбинации с рибавирином или с пегилированным интерфероном и рибавирином.

Новые протоколы лечения гепатита С в США

29 января Американская ассоциация по изучению заболеваний печени (AASLD), Научное общество инфекционистов США и американское подразделение некоммерческой организации Международное общество против вирусов (International Antiviral Society) официально представили обновленные протоколы лечения гепатита С.

Это первые протоколы, которые включают в себя антивирусные препараты софосбувир и симепревир, недавно одобренные Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США.

Протоколы доступны онлайн на сайте HCVguidelines.org и будут регулярно обновляться с учетом последних данных доказательной медицины. Рекомендации разрабатывались группой экспертов, в которую входили в том числе представители сообщества пациентов.

(c) itpcru.org

 

[Мара]

В прошлом году ещё эту новость читала; тогда уже испытания были почти завершены.Россия их тоже проводила.
Сейчас препарат одобрен, и во многих странах зарегестрирован.


"20.01.2014 15:35
Софосбувир разрешен к использованию на территории Европы.
Европейская комиссия по лекарственным препаратам одобрила софосбувир (sofosbuvir) компании Gilead для лечения хронического вирусного гепатита С. Лекарственное средство под торговым названием Совалди (Sovaldi) разрешено к применению в составе комплексной терапии в комбинации с рибавирином и пэгинтерфероном альфа2b, пишет Drug Discovery & Development.

Результаты клинических исследований показали высокую эффективность препарата в терапии вирусного гепатита С 1-4 генотипов: спустя 24 недели лечения показатель излечения составил 90% среди взрослых пациентов, не получавших ранее каких-либо противовирусных ЛС. Наиболее важным является то, что новая терапия может назначаться больным, имеющим ограничения по приему интерферона.

В настоящее время наиболее распространенным методом лечения гепатита С является комбинированная антивирусная терапия инъекционными препаратами интерферона и рибавирином, однако она имеет серьезные побочные эффекты.

В декабре прошлого года софосбувир был зарегистрирован регуляторными органами США и Канады. Также компания-производитель подала соответсвующие заявки в ведомства Австралии, Новой Зеландии, Швейцарии и Турции.

Софосбувир относится к классу ингибиторов РНК-полимеразы NS5B и способен подавлять репликацию вируса гепатита С."

(с) remedium.ru

 

[Мара]

Интересно, сколько будет стоить...на начальном этапе ноу-хау обычно бешеных денег.

 

[зорица]

Заявленная производителем стоимость препарата Sovaldi для США несколько обескураживает — 1000 долларов за 1 таблетку, таким образом, двенадцать недель терапии будет стоить 84000 долларов США. Однако для большей части пациентов в США, по заявлению компании Gilead, будет доступна программа финансирования (Sovaldi Co-pay Coupon Program), предполагающая лишь символическую плату за терапию.

Софосбувир в Индии будет стоить 2 500 долларов?

По сообщению портала The Hindu Business line, компания Gilead намеревается передать индийским генерическим компаниям лицензию на производство препарата софосбувир («Совальди») для лечения гепатита С. По словам Грега Алтона, вице-президента Gilead, об итогах переговоров будет объявлено в течение ближайших нескольких месяцев.

Стоит отметить, что Gilead решились на этот шаг в то время, как в Патентном бюро Калькутты рассматривается заявление об оспаривании патента на софосбувир. Заявителем выступила организация I-MAK.

Относительно стоимости г-н Алтон заявил, что софосбувир, произведенный индийскими компаниями, будет стоить существенно меньше, чем оригинальный препарат – около 2 500 долларов США за шесть месяцев. В настоящее время проводятся финальные консультации по поводу цены, в том числе с участием групп пациентов (каких именно, не уточняется).

Также со ссылкой на вице-президента компании портал сообщает, что в лицензию на софосбувир ориентировочно планируется включить 60 стран со средним и низким уровнем дохода.

(с) itpcru.org

 

[зорица]

"Гилеад" подали заявку на регистрацию первого комбинированного препарата для лечения гепатита С

10 февраля компания «Гилеад» объявила о том, что она подала заявку в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на регистрацию комбинированного препарата софосбувир+ледипасвир (LDV/SOF) для лечения вирусного гепатита С. В случае одобрения софосбувир+ледипасвир станет первым комбинированным препаратом для лечения гепатита С на мировом рынке. Дозировка и режим приема: ледипасвир (90 мг)+софосбувир (400 мг) 1 раз в день. В пресс-релизе говорится, что данный препарат будет показан для лечения вирусного гепатита С генотипа 1 у взрослых в течение 8 или 12 недель (в зависимости от опыта предыдущего лечения и наличия цирроза) без необходимости добавлять текущий стандарт лечения – пегилированные интерфероны и рибавирин.

В первом квартале 2014 года «Гилеад» также намереваются подать заявку на регистрацию в других странах, в том числе в ЕС.
В ЕС эта заявка может быть рассмотрена по ускоренной процедуре ввиду потенциальной клинической значимости данного препарата.

(с) itpcru.org

 

[Мара]

Софосбувир+ледипасвир показывает 100 процентов; другие схемы с софосбувиром чуть ниже.

Как оно в Индии может стоить дешевле непонятно; из за разницы в цене туда же сразу все ломанутся.
Интересно, как европейская страховка отреагирует, всё таки почти 70 000 евро это дофига. Хотя за операции платят суммы и намного выше.

В России наверное будет доступно лишь тем кто может оплатить и "избранным". Сомнительно, что профинансируют лечение всех.
---
Как то всё слишком оптимистично, сразу раз и 100 процентов. А не отвалится ли потом печень. По последствиям же не было исследований, да и сами клинические испытания шли не очень долго. Получается, что будет через 10 лет никто не знает.

 

[зорица]

Возможные долгосрочные эффекты и т.д. покажут постмаркетинговые наблюдательные исследования.

фиксированная доза софосбувир/ледипасвир позволяла достигнуть УВО12 в 95-100% случаев, как у нелеченных, так и уже леченных неудачно больных с ВГС первого генотипа. Восьми недель достаточно для нелеченных, 12 — для леченных ранее больных с ВГС. Серьёзных осложнений практически не было.
thelancet.com

С таким прогрессом и от интерферонов уйдут.

Как оно в Индии может стоить дешевле непонятно

Это же дженерик, они всегда намного дешевле.
И 2500 дорого. По расчетам борцов за доступ к лечению, стоимость софосбувира с учетом анализа затрат на производство должна составлять примерно 500 долларов США за курс лечения.

 

[Мара]

Дешевле не в 30 же с чем то раз; наша страховка предпочтет оплачивать лечение в Индии тогда )))

Для Индии - да дорого, для России эта цена более реалистична, чем в $85.000.

Или думаешь российская страховка оплатит?

----
А борцы посчитатали, что вообще то затраты были,те годы когда разработка и исследование шли . Да и в прибыли компания заинтересована, не благотворительное же общество.

 

[зорица]

Этим летом на Международной конференции IAS представили анализ прогнозируемой стоимости препаратов прямого действия для лечения гепатита С. Стоимость производства софосбувира 2-4 $ за грамм, на курс лечения надо 34 гр - от 68 до 136 $ s До окончания патента в 2029 могут любые цены выставлять: с американцев 84 000$, с французов 56 000 евро за курс. В богатых странах и так за все заплатят, а нищие - обойдутся. У производителя Пегасиса компании Roche чистая прибыль за 2013 год почти 10 млрд. евро.

Для Индии - да дорого, для России эта цена более реалистична, чем в $85.000.
Или думаешь российская страховка оплатит?

Для России вполне реалистично купить индийское лекарство по американской цене и отказать в бесплатном лечении из-зa нехватки средств. АРВ-препарат вирокомб, кстати, закупают по цене комбивира

 

[Мирам]

Скока-Скока за грамм?! Изверги Охуевшие ...хотя им все глубоко похуй,кроме бабла. интересно, какая себистоимость этой чуда-микстуры и через сколько лет она станет доступна всем желающим? так оно и будет,вопрос когда..

 

[Мирам]

http://www.antibiotic.ru/index.php?article=2372 вот здесь подробнее за тэсты .

 

[зорица]

Скока-Скока за грамм?! Изверги Охуевшие ...хотя им все глубоко похуй,кроме бабла. интересно, какая себистоимость этой чуда-микстуры и через сколько лет она станет доступна всем желающим? так оно и будет,вопрос когда..

Когда закончится патент s От 2 до 4 долл. - это без патентных ограничений при масштабном производстве.

 

[Мара]

Предприимчивые китайцы уже больше года как продают, по доллару за штучку:

Фэйк?

Хотя возможно и нет, так как препарат "не инновационный", просто раньше таким образом не использовался.

Ледипасвир - его ещё пока нет нигде, ожидается в конце 2014. А без него процентность вылечившихся меньше.

Почему то в России нет сайтов, где можно записаться на клинические испытания (или я не нашла). С Ледипасвиром (+Софосбувир) испытания в России ещё не проводились, по идее должны,поэтому возможно это шанс вылечиться бесплатно, приняв участие в КИ. Денег на этом много не заработешь конечно, или не заработешь вообще, но в данной ситуации оно без разницы, так как мне кажется это реальный шанс, потому что всё идёт к тому, что эта комбинация выйдет на рынок, т е риск минимальный.
Если сайтов нет, может имеет врача своего лечащего спросить, по поводу участия в клинических испытаниях - это для кого актуально.

( С) made-in-china.com/showroom/daishangchem2/product-detailCSFxEWUohJkP/China-Sofosbuvir-1190307-88-0.html